用途：

PT試劑用于外源性凝血途徑的篩選試驗，主要考查患者血漿中維生素K依賴性凝血因子Ⅱ（凝血酶原）、凝血因子Ⅶ和凝血因子Ⅹ，以及非維生素 K依賴性凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅰ（纖維蛋白原）的水平。

原理：

PT試劑中含有凝血活酶、磷脂、鈣離子等成分。當與血漿接觸時，血漿中的凝血因子Ⅶ立即被激活，啟動外源性凝血途徑，使血漿發生凝固。從接觸到血漿開始凝固的時間叫做血凝時間。血凝時間長短反應血漿內凝血因子水平的高低。

組成：組織凝血活酶和穩定劑
外觀：乳白色懸浮溶液；
特點：①液體型； ②高活性； ③高敏感； ④高穩定。

液體型
① 無需復溶，簡化操作程序；
② 不存在瓶間差問題；
③ 降低了操作誤差；
④ 提高了檢測精度和準確性。

高活性
高活性是指，PT試劑測定正常血漿的血凝時間較短。
實現高活性的基礎是：
①組織因子在磷脂膜上有正確取向；
②不存在或極少無效的凝血活酶和磷脂;
③鈣離子平衡達到最佳狀態。

高敏感性
高敏感是指，患者血漿PT值與正常血漿PT平均值之比接近或等于患者血漿的INR值（國際標準化比率）。
敏感度低的主要原因：
①凝血因子污染；
②有效成分破壞。
天岳的特殊生產工藝徹底消除了外來凝血因子，同時又避免了主要成分的損失。

高穩定性
PT中的主要活性成分是凝血活酶，它與磷脂微粒緊密結合，再加上二價鈣離子的作用，形成了一種剛性結構，賦予它的高度穩定特點。
國際敏感指數
目前各國在口服華法林類抗凝藥物時，已廣泛使用國際標準化比率（INR）作為控制用藥量的指標（朱忠勇，Chin J Med Lab Sci，1998，Vol 21, No.5）。
INR＝PTR ISI
式中，PTR=異常PT/MNPT，MNPT＝正常PT均值。 ISI值等于1時，INR＝PTR。試劑的ISI無論大于1還是小于1， PT/MNPT都會偏離INR值。ISI值偏離越大， PTR與INR的差值就越大。
ISI值的測定

利用美國德靈公司（DADE BEHRING）校準的INR血漿（PT-Multi Calibrator, Code No. OPAT 035）在全自動和半自動血凝儀上測定本公司生產的PT試劑，國際敏感指數（ISI值）通常為1.0～1.3。 PT試劑的敏感性直接影響血漿INR測定結果。試劑敏感性越低，在ISI標示值不準確情況下，血漿INR測定值與實際值相差越懸殊。 臨床實踐證明，使用低ISI值的PT試劑較使用高ISI 值的PT試劑可獲得更加準確的結果（劉貴建等，臨床檢驗雜志，2004年，第22卷，第2期）。 但ISI值并非越低越好，ISI接近或等于1.0才是最理想的，因為PT試劑國際標準品的ISI＝1。 此外，用PT衍生法測定血漿纖維蛋白原含量，必須用高敏感PT試劑。通常ISI值應小于1.4。因為定標時需要將血漿進行一系列稀釋，同時用PT試劑測定各個稀釋點的光密度或血凝時間。如果試劑的敏感度低，反應液的光密度或血凝時間響應就差，無法準確測定。 圖2為本公司PT試劑在HemoClot MC－1000plus血凝儀上所作的定標曲線。

PT試劑穩定性試驗 為快速考查試劑穩定性，往往進行加速變性試驗，即提高溫度或改變環境條件，有意促使試劑中的有效成分發生變化。將本公司PT試劑置于41℃存放，觀察正常質控血漿血凝時間變化情況，如果PT失活，則血凝時間延長。血凝時間越長，說明失活越嚴重（如圖所示）。

據文獻報道(US Patent 5,217,873)，液體酶試劑41℃存放3天相當于4℃存放18個月。 另外，本公司開發的“抗凍PT”試劑可反覆凍融。該特點為寒冷地區的運輸提供了方便。