保定天岳生物工程有限公司成立于2006年3月20日,公司注冊于保定市高開區(qū)創(chuàng)業(yè)中心科技園A樓二層,生產(chǎn)地址位于天威中路1436號,是一家以研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外診斷試劑的高新技術(shù)企業(yè)。
2007年,我公司首家率先在國內(nèi)推出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全液體凝血體外診斷試劑——凝血酶原時間(PT)檢測試劑、鞣花酸活化部份凝血活酶時間(APTT)檢測試劑、凝血酶時間(TT)檢測試劑、纖維蛋白原檢測試劑,產(chǎn)品的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性等主要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平,開創(chuàng)了國內(nèi)液體型凝血檢驗(yàn)試劑,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,并與當(dāng)年獲國家科技部創(chuàng)新基金無償資助。產(chǎn)品經(jīng)過不斷地創(chuàng)新和改進(jìn),多次參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的全國室間質(zhì)評,連續(xù)多年取得好成績,產(chǎn)品質(zhì)量受到市場的廣泛一致好評。
公司現(xiàn)有大型凍干機(jī)、美國貝克曼及日本日立高速大容量冷凍離心機(jī)5臺、法國思達(dá)高Compact、日本希森美康CA-1500、北京賽科希德SF8000系列凝血分析儀、生化分析儀、超聲波細(xì)胞破碎機(jī)、核酸蛋白檢測儀、紫外分光光度計(jì)、高純水機(jī)、灌裝機(jī)等一系列先進(jìn)的生產(chǎn)和檢測設(shè)備。
公司建立了完善的質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行研究和生產(chǎn),2017年被評為高新技術(shù)企業(yè),2019年順利通過了ISO90001和YY/T0287-2017醫(yī)療器械專業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證,依托我公司成立的保定市凝血診斷試劑工程技術(shù)研究中心順利通過科技局的驗(yàn)收。
我公司將緊緊抓住我國科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)的大好機(jī)遇,繼續(xù)不斷地提高產(chǎn)品質(zhì)量,不斷豐富凝血診斷試劑的產(chǎn)品種類,努力發(fā)展成為集凝血診斷試劑、凝血檢測儀器、校準(zhǔn)品、耗材為一體的全方位、高端、智能、現(xiàn)代化的醫(yī)療器械先進(jìn)制造生產(chǎn)企業(yè),不斷地為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)界提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),為廣大患者帶來福音。